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哪些食品企業(yè)需要申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證？生產(chǎn)/加工、包裝或儲(chǔ)藏在美國(guó)消費(fèi)的人類(lèi)食品或動(dòng)物飼料的國(guó)內(nèi)或國(guó)外設(shè)施的所有者、經(jīng)營(yíng)者或負(fù)責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個(gè)人，必須向FDA認(rèn)證其設(shè)施?！ ⌒枰J(rèn)證的食品： 酒類(lèi)、面糖制品、飲料、糖果、谷類(lèi)食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規(guī)飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品(包括中草藥)、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類(lèi)、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類(lèi)、奶類(lèi)、肉湯或果醬、堅(jiān)果、蛋類(lèi)、蔬菜及其制品、菜油、模擬肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人類(lèi)食用的產(chǎn)品. 谷類(lèi)、油籽、苜蓿、氨基酸、動(dòng)物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產(chǎn)品、酶、油脂、發(fā)酵制品、水產(chǎn)品、奶制品、礦物質(zhì)、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、動(dòng)物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等大部分或者所有供動(dòng)物食用的產(chǎn)品.哪些食品企業(yè)無(wú)需認(rèn)證？ 從事食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲(chǔ)藏的個(gè)體家庭； 非瓶裝水、飲用水的收集、分銷(xiāo)機(jī)構(gòu)和設(shè)施，例如城市供水系統(tǒng)； 作為常規(guī)業(yè)務(wù)輸送食品的交通工具； 農(nóng)場(chǎng)，指建立在一個(gè)普通物理位置的設(shè)施，從事種植農(nóng)作物或飼養(yǎng)食用動(dòng)物（包括水產(chǎn)品）、或兩者兼有，進(jìn)行清洗、修剪、冷卻等加工；“農(nóng)場(chǎng)”包括包裝或儲(chǔ)藏食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場(chǎng)種植或養(yǎng)殖，或在該農(nóng)場(chǎng)消費(fèi)；還包括生產(chǎn)/加工食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場(chǎng)中消費(fèi)、或在...
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食品級(jí)FDA認(rèn)證流程：包括注冊(cè)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試兩個(gè)部分。食品接觸材料FDA認(rèn)證流程： 第一步：在FDA官網(wǎng)注冊(cè) 第二部：在認(rèn)可的第三方實(shí)驗(yàn)室按照FDA食品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試 常見(jiàn)與食品接觸材料FDA認(rèn)證檢測(cè)項(xiàng)目如下： 有機(jī)涂層, 金屬和電鍍制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. water extractives 去離子水浸取法 8% alcohol extractives 8%酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 1紙制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170 Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去離子水浸取法). Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法) Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法) Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法) 2木材要求U.S. FDA CFR 21 ...
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MDD申請(qǐng)流程 歐盟把醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品分為四類(lèi)，即：第Ⅰ類(lèi)、第Ⅱa 類(lèi)、第Ⅱb 類(lèi)、第Ⅲ類(lèi)。第Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品要加貼CE 標(biāo)志，可采取自行宣告的方式。即廠商編制產(chǎn)品的技術(shù)文件檔案，同時(shí)自行按有關(guān)EN 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試或委托有能力的試驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試合格。第Ⅱa 類(lèi)、第Ⅱb 類(lèi)、第Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品要加貼CE 標(biāo)志，則必須由歐盟指定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證。歐盟還規(guī)定，這幾類(lèi)產(chǎn)品獲得CE 認(rèn)證的先決條件是制造廠需能過(guò)ISO9000+ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證，取得ISO9000+ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)，且證書(shū)的頒發(fā)單位應(yīng)為歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。ISO9000+ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證和CE 認(rèn)證可同時(shí)進(jìn)行，但CE 證書(shū)必須待ISO9000+ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證通過(guò)后，方可予以頒發(fā)。更多資訊：詳細(xì)了解MDD辦理流程
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醫(yī)療器械產(chǎn)品要順利通過(guò)CE認(rèn)證，需要做好三方面的工作。 其一，收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟（EN）標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 其二，企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求，貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)制造的全過(guò)程。 第三，企業(yè)必須按ISO9000+ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建和維護(hù)質(zhì)量體系，并取得ISO9000+ISO13485認(rèn)證。醫(yī)療器械CE認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)于目前歐盟已發(fā)布的18類(lèi)工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對(duì)象，如醫(yī)療器械指令；水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品?！ ?duì)于醫(yī)療器械，適用的指令有第十四項(xiàng)、第一項(xiàng)和第五項(xiàng)，即：93/42/EEC醫(yī)療器械指令、73/23/EEC低電壓（LVD）指令89/336/EEC電磁兼容性（EMC）指令。 支持這些指令的歐盟標(biāo)準(zhǔn)是： ?。?）EN60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求； ?。?）EN60601-1-1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求及第一號(hào)修正； ?。?）EN60601-2-11醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：γ射束治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求； ?。?）EN60601-1-2醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求1.2節(jié)并行標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容性——要求和測(cè)試。...
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RoHS是什么意思 歐盟議會(huì)及歐盟委員會(huì)于2003年2月13日在其《官方公報(bào)》上發(fā)布了《廢舊電子電氣》設(shè)備指令(簡(jiǎn)稱(chēng)《WEEE指令》)和《電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(簡(jiǎn)稱(chēng)《RoHS指令》)。 《RoHS指令》和《WEEE指令》規(guī)定納入有害物質(zhì)限制管理和報(bào)廢回收管理的有十大類(lèi)102種產(chǎn)品，前七類(lèi)產(chǎn)品都是我國(guó)主要的出口電器產(chǎn)品。包括大型家用電器、小型家用電器、信息和通訊設(shè)備、消費(fèi)類(lèi)產(chǎn)品、照明設(shè)備、電氣電子工具、玩具、休閑和運(yùn)動(dòng)設(shè)備、醫(yī)用設(shè)備(被植入或被感染的產(chǎn)品除外)、監(jiān)測(cè)和控制儀器、自動(dòng)售賣(mài)機(jī)。 2008年12月3日，歐盟發(fā)布了WEEE指令(2002/96/EC)和RoHS指令(2002/95/EC)的修訂提案。本次提案的目的是創(chuàng)造更好的法規(guī)環(huán)境，即簡(jiǎn)單、易懂、有效和可執(zhí)行的法規(guī)。RoHS指令修訂的主要內(nèi)容有： 1. 改變了法律用詞，澄清了指令的范圍和定義 2. 引入產(chǎn)品的CE標(biāo)志以及EC合格聲明 3. 分階段將醫(yī)療器械、控制和監(jiān)控儀器納入到RoHS指令的范疇； 限制的六種有害物質(zhì)沒(méi)有變化，但四種物質(zhì)——六溴環(huán)十二烷(HBCDD)、鄰苯二甲酸(2-乙基己基酯)(DEHP)、鄰苯二甲酸丁芐酯(BBP)和鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)——要...
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一、填寫(xiě)貝德REACH申請(qǐng)表 1. 要求字跡清晰, 如數(shù)字0與英文字母O，數(shù)字5與英文字母S，數(shù)字1與英文字母I，數(shù)字9與英文字母P，數(shù)字2與英文字母Z需標(biāo)示清楚?！ ?. 清晰填寫(xiě)測(cè)試要求，盡量注明采用何標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試方法 3. 清晰選擇服務(wù)性質(zhì);工作日為口頭通知結(jié)果時(shí)間，不包括節(jié)假日、送樣、收件、報(bào)告編印及郵寄的時(shí)間。 4. 清晰選擇取報(bào)告方式，填寫(xiě)好報(bào)告投遞的中文地址，以便準(zhǔn)確投寄報(bào)告?！ ?. 簽名及蓋公章?！ ?. 每次測(cè)試，我們將提供一份英文報(bào)告或一份中文報(bào)告，請(qǐng)?jiān)谔顚?xiě)申請(qǐng)表時(shí)，注明需要哪種版本(申請(qǐng)表的右上角有寫(xiě)明)，如需同時(shí)出具中文及英文報(bào)告，需收費(fèi)用RMB100元; 7. 申請(qǐng)公司名稱(chēng)，地址，產(chǎn)品名稱(chēng)請(qǐng)用中英文填寫(xiě)。如無(wú)英文公司名及地址且翻譯有困難，可委托我公司翻譯;從貨號(hào)至目的國(guó)等項(xiàng)目可隨客戶要求，自行選擇，非必填項(xiàng)目?！ ?. 一旦正式的測(cè)試報(bào)告編印完畢，若因客戶誤填、漏填測(cè)試申請(qǐng)表而造成測(cè)試報(bào)告編印錯(cuò)誤, 均由客戶自行承擔(dān)后果，每份報(bào)告修改費(fèi)用RMB100元。 二、郵遞樣品方式 送樣時(shí)交付測(cè)試費(fèi)用，若樣品快遞到我公司的，相關(guān)人員會(huì)先傳真付款通知單給客戶，客戶須將測(cè)試費(fèi)用匯到我司帳戶上，并將匯款憑證傳真給我司存查，我們確認(rèn)收到測(cè)試費(fèi)用后安排測(cè)試。 三、 測(cè)試完成后 客服相關(guān)人員會(huì)先報(bào)告以電子檔的格式郵件到貴司。...
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FCC是美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)(Federal Communications Commission)的縮寫(xiě)，是美國(guó)政府的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu)，直接對(duì)國(guó)會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過(guò)控制無(wú)線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來(lái)協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的通信。 FCC認(rèn)證是美國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證，F(xiàn)CC規(guī)定，工作頻率在9KHZ以上的電子電器產(chǎn)品，均須做FCC認(rèn)證(電磁兼容性認(rèn)證)。比較常見(jiàn)的認(rèn)證方式有三種：Certification, DoC, Verification. 我們常說(shuō)的FCC ID認(rèn)證就是FCC Certification, 由美國(guó)TCB機(jī)構(gòu)審核報(bào)告資料確認(rèn)沒(méi)有問(wèn)題后發(fā)放證書(shū),在美國(guó)官網(wǎng)可以查詢得到證書(shū). 查詢網(wǎng)址是:https://www.fcc.gov/oet/ea/fccid 輸入以上網(wǎng)址后,會(huì)出現(xiàn)以下界面: 在頁(yè)面下顯示“Grantee Code”一欄鍵入FCC ID號(hào)的前3位/5位字母，然后在“Product Code”一欄鍵入FCC ID號(hào)的剩余位數(shù),就可以查詢相關(guān)的證書(shū)文件了. Grantee Code 是在FCC 官方網(wǎng)站注冊(cè)的公司代碼，是由五位數(shù)字或字母組成, 如沒(méi)有申請(qǐng)過(guò)Grantee code，則需要提供以下信息：...
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2017年3月9日，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA)就第十七批2種潛在的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHCs）加入SVHC候選物質(zhì)清單開(kāi)展公眾評(píng)議，為期45天的公眾咨詢截止至2017年4月24日。2017年6月16日歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）發(fā)布公告，將在2017年6月底把雙酚A和全氟己基磺酸及其鹽類(lèi)兩項(xiàng)物質(zhì)加入到SVHC清單，成為第17批SVHC候選物質(zhì)。最新加入物質(zhì)信息：雙酚A此前在2017年1月12日已經(jīng)因其具有生殖毒性被加入了SVHC清單，此次提議旨在增加其對(duì)人類(lèi)健康有內(nèi)分泌干擾特性。BPA常被用作PVC加工過(guò)程中的抗氧化劑；用于環(huán)氧樹(shù)脂固化劑，環(huán)氧樹(shù)脂粘合劑和密封劑；生產(chǎn)熱敏紙，聚碳酸酯，環(huán)氧樹(shù)脂，涂料等。全氟己基磺酸及其鹽類(lèi)（PFHxS）因具有高持久性、高生物累積性而被提議。PFHxS是全氟辛烷磺酸PFOS生產(chǎn)過(guò)程中的已知雜質(zhì)，可用作PFOS的替代品。PFHxS常被用作消防泡沫組件；表面活性劑；含氟聚合物的制造；地毯，紙張和紡織品的水和污漬保護(hù)涂層等在線咨詢：ROHS詳細(xì)信息
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2015年9月10日，美國(guó)FDA發(fā)布新聞，確定已完成《食品安全現(xiàn)代化法案》框架下7個(gè)重要規(guī)則的前兩項(xiàng)。這兩項(xiàng)規(guī)則著重點(diǎn)在于把預(yù)防食源性疾病放在首位，將進(jìn)口食品與國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的食品標(biāo)準(zhǔn)保持一致，并與各州及地方政府聯(lián)合起來(lái)，打造全國(guó)綜合性食品安全體系?！ 「鶕?jù)近年美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心數(shù)據(jù)表明，估計(jì)每年約有四千八百萬(wàn)人(即每6個(gè)美國(guó)人中就有1個(gè))患食源性疾病，大約有12.8萬(wàn)人因此就醫(yī)，每年因食源性疾病死亡的病例達(dá)3000例;過(guò)去幾年暴發(fā)的各種食源性疾病(從菠菜到花生產(chǎn)品)也已經(jīng)表明食品安全問(wèn)題亟待不斷改進(jìn)。目前確定的這兩項(xiàng)規(guī)則為大家設(shè)置了現(xiàn)代化食品安全體系通道，不但有預(yù)防疾病的作用，且對(duì)持之以恒地為各家各戶提供安全食品樹(shù)立了信心。 目前完成的這兩項(xiàng)預(yù)防控制規(guī)則，重點(diǎn)放在對(duì)人類(lèi)食品及動(dòng)物食品實(shí)行現(xiàn)代化的生產(chǎn)過(guò)程;它將確保食品公司采取行動(dòng)，與FDA協(xié)作，把對(duì)消費(fèi)者的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防放置到前沿，而不是等到暴發(fā)了才采取措施。 預(yù)防控制規(guī)則要求人類(lèi)食品及動(dòng)物食品生產(chǎn)商制訂并執(zhí)行書(shū)面的食品安全計(jì)劃，提出可能影響產(chǎn)品安全的潛在問(wèn)題，列出可以預(yù)防或顯著降低發(fā)生這些可能性問(wèn)題的措施。這就意味著食品公司必須負(fù)責(zé)監(jiān)督及檢查自己產(chǎn)品中存在的潛在危害，并預(yù)防這些危害的發(fā)生。根據(jù)這兩項(xiàng)規(guī)則，F(xiàn)DA將可以很好地評(píng)估這些體系的運(yùn)作及結(jié)果，以預(yù)防可能出現(xiàn)的問(wèn)題，并且在發(fā)生食品...
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