?SQP驗廠

一、SQP審核評估標(biāo)準(zhǔn)

第1部分 - 管理層的支持和持續(xù)改善

評估公司管理層在資源、溝通和審查體系方而給予的支持和投入的程度。

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第2部分 - 風(fēng)險管理體系

公司應(yīng)制定聲并實施有關(guān)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的管理體系。（采用基本的風(fēng)險評估原則）

- 法律和安全要求一公司必須了解現(xiàn)行的立法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)范和科學(xué)或技術(shù)的最新發(fā)展，因為這些可能對產(chǎn)品和包裝在目標(biāo)國銷售時而臨的風(fēng)險產(chǎn)生影響。

- 風(fēng)險評估 - 公司應(yīng)基于“系統(tǒng)化、綜介性、徹底的、全而實施和維護(hù)的風(fēng)險評估體系，制定產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的管理計劃。

- 風(fēng)險評估驗證 - 公司應(yīng)委托有資質(zhì)的人員進(jìn)行風(fēng)險計估的驗證。

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第3部分 - 質(zhì)量管理體系

公司應(yīng)制定并實施有效的質(zhì)量管理體系，涵蓋以下內(nèi)容：

- 政策聲明
　　- 文件管控 - 對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)最管理的所有文件、記求和數(shù)粥進(jìn)行妥善保存和管理
　　- 記錄管理
　　- 規(guī)格
　　- 職責(zé)和負(fù)責(zé)人 - 對組織構(gòu)架進(jìn)行清晰界定，助制定相關(guān)文件
　　- 內(nèi)部市核
　　- 采購、供應(yīng)商和分包商的核準(zhǔn)和表現(xiàn)監(jiān)督
　　- 客戶產(chǎn)權(quán) - 應(yīng)對歸客戶所有的產(chǎn)權(quán)（包括知識產(chǎn)權(quán)〕 進(jìn)行管控
　　- 整改和預(yù)防措施一對產(chǎn)品不合格或違反標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格和步驟的原閃進(jìn)行記錄、調(diào)招、分析和糾正的程序
　　- 查詢和追溯一查詢和追溯產(chǎn)品信息和批次的系統(tǒng)，包括生產(chǎn)流程所有階段的原材料、部件和包裝材料等（從收到材料到發(fā)貨）
　　- 事故、產(chǎn)品撤架和召回一有效甘理產(chǎn)品撤架和產(chǎn)品召回程序的計劃和體系
　　- 業(yè)務(wù)連貫性策略 - 制定有效連續(xù)性策略和程序，在發(fā)生重大事件／危機(jī)時，確保業(yè)務(wù)和經(jīng)營不受干擾
　　- 以客戶為中心
　　- 投訴處理

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第4部分 - 場地和設(shè)備管理
　　必須對生產(chǎn)場地和設(shè)各進(jìn)行妥善維護(hù)和管理，以防止或最大限度地降低污染，確保生產(chǎn)出安全合法的成品。管理的范圍包括：
　　- 生產(chǎn)場地和周邊
　　- 工廠布局生產(chǎn)、鉆流程和隔離
　　- 員工設(shè)施 - 例如：設(shè)施的設(shè)計和操作必須可以充分降低產(chǎn)品受污染的所有風(fēng)險
　　- 清潔和衛(wèi)生操作
　　- 廢物和廢物處置一廢棄材料的收集、筷理和處置
　　- 病蟲害防治一最大限度控制和降低摘蟲害污染

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第5部分 - 產(chǎn)品控制
　　企業(yè)應(yīng)證明對產(chǎn)品實施有效的控制，確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)從。控制的內(nèi)容包括：
　　- 參照樣品（生產(chǎn)前和生產(chǎn)中） - 制定并實施參照樣品的選擇、處理、儲存、核準(zhǔn)和使川程序
　　- 化學(xué)品控制 - 應(yīng)根據(jù)銷售國/或生產(chǎn)國的法規(guī)，對產(chǎn)品生產(chǎn)或加工過程中使用的產(chǎn)品和化學(xué)品的化學(xué)成份進(jìn)行鑒別、監(jiān)督和記錄
　　- 產(chǎn)品包裝材料
　　- 不合格材料的樸制一應(yīng)對不介格的材料、部件和產(chǎn)品進(jìn)行潔楚地鑒別、標(biāo)注、清點數(shù)談、調(diào)查和記錄?特殊處理一應(yīng)制定；} ‘實施對特殊材料進(jìn)行處理的要求和規(guī)范
　　- 產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存和分俏
　　- 庫存管理和產(chǎn)品發(fā)送 - 制定并實施嚴(yán)格的程序，只有在符合所有既定程序的情況下，才能發(fā)送成品

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第6部分 - 產(chǎn)品側(cè)試和產(chǎn)品功效宜稱
　　- 產(chǎn)品測試一企業(yè)應(yīng)制定并實施適當(dāng)、完備和經(jīng)驗證的惻試計劃，確保生產(chǎn)出符合相關(guān)質(zhì)以標(biāo)準(zhǔn)的安全、合法的產(chǎn)品
　　- 產(chǎn)品聲明 - 企業(yè)應(yīng)對其聲稱的產(chǎn)品信息進(jìn)行驗證，并在必要的情況下，監(jiān)督產(chǎn)品對此聲明的符合性

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第7部分 - 流程控制
　　企業(yè)應(yīng)證明對所有操作實施了有效的控制，以確保產(chǎn)品的安全、合法和質(zhì)量 - 同時確保使用的流程和設(shè)務(wù)可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法，以及質(zhì)墩達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品?？刂苾?nèi)容應(yīng)包括：
　　普通雜貨
　　- 操作控制 - 確保使用的流程和設(shè)備可以穩(wěn)定地生產(chǎn)出安全、合法，以及質(zhì)量達(dá)到預(yù)期的產(chǎn)品
　　- 輸入部件和原材料的控制
　　- 生產(chǎn)中和最終產(chǎn)品的檢驗一確保交付安全、合法，并且質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品
　　- 外來物查找和控制
　　- 測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制《 冷在監(jiān)督產(chǎn)品交個、質(zhì)緊和合法性）一應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的囚家或國際標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
　　- 設(shè)務(wù)和工具維護(hù)
　　- 成品包裝和控制
　　服裝
　　- 樣品準(zhǔn)備、樣式和標(biāo)記
　　- 生產(chǎn)前工作
　　- 輸入部件和原材料的控制
　　- 展布、切割和捆扎
　　- 編織
　　- 刺繡／補(bǔ)飾
　　- 印染
　　- 熱溶成邊
　　- 縫制
　　- 結(jié)合
　　- 洗滌
　　- 修補(bǔ)和針角整理
　　- 附件
　　- 修整和熨燙
　　- 最終檢驗 - 確保交付安全、合法，并且質(zhì)量符合要求的產(chǎn)品
　　- 金屬物檢查和控制
　　- 成品包裝
　　- 最終審核
　　- 測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制（旨在監(jiān)督產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性）- 應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)
　　玩具
　　- 生產(chǎn)前工作
　　- 輸入部件和原材料的控制
　　- 成型（注模、吹模、夾物模壓、ROto 鑄朔成形、壓鑄件、真空模板稱）
　　- 纖維板/鋼性塑料／PVC 板或薄板制品等的沖切 J
　　- 成形和沖壓
　　- 裝飾（噴飾、涂層、TemPo 、手繪、印刷〕
　　- 超聲焊
　　- 粘合
　　- 組裝〔 手工/自動）
　　- 切割
　　- 縫制／毛根
　　- 附引（如：眼睛、鼻子、紐扣、卡扣或其它金屬按扣）
　　- 填充
　　- 金屬物檢查和控制
　　- 成品包裝
　　- 最終審核
　　- 測量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制（旨在監(jiān)督產(chǎn)品安全、質(zhì)量和合法性）- 應(yīng)符合經(jīng)認(rèn)可的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，并依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)

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第8部分 - 人員培訓(xùn)和資質(zhì)能力
　　企業(yè)應(yīng)確?？赡苡绊懏a(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的操作人員己接受專業(yè)培訓(xùn)，擁有相關(guān)的經(jīng)驗和／或資質(zhì)，有能力從事相應(yīng)的工作。

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二、SQP 文件清單

1. 組織架構(gòu)圖

2. 責(zé)任 或職責(zé)描述

3. 質(zhì)量體系程序 (包括：質(zhì)量政策、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系手冊和程序，以及其它流程)

4. 管理層審查記錄

5. 內(nèi)部審核文件 (審核計劃、報告等)

6. 供應(yīng)商監(jiān)管文件 (供應(yīng)商核準(zhǔn)程序 / 標(biāo)準(zhǔn)、已核準(zhǔn)的供應(yīng)商清單、供應(yīng)商評估記錄、持續(xù)表現(xiàn)監(jiān)督等)

7. 文件監(jiān)管程序和記錄 (包括記錄保管)

8. 產(chǎn)品規(guī)格 / 要求

9. 檢驗要求說明、可接受的標(biāo)準(zhǔn)、檢驗和測試報告 (包括IQC 的階段、過程中和最終檢驗)

10. 工作要求說明 / 每項生產(chǎn)工序的工藝技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

11. 生產(chǎn)日程安排 / 記錄

12. “事故”的界定和報告程序

13. 產(chǎn)品召回程序

14. 客戶投訴記錄

15. 整改行動報告 (關(guān)于事故、內(nèi)部審核、投訴等)

16. 追溯系統(tǒng)中的測試報告

17. 設(shè)備維護(hù)文件 (計劃、程序、記錄等)

18. 監(jiān)督和測試設(shè)備的校準(zhǔn) (計劃、程序、記錄等)

19. 清理日程安排和程序

20. 已核準(zhǔn)的化學(xué)品清單，附帶相應(yīng)的品牌 / 生產(chǎn)商

21. 有害物管控文件 (受過培訓(xùn)的管控人員的名單、外部有害物管控機(jī)構(gòu)的聯(lián)系方式、有害物管控檢查記錄、投餌記錄，等)

22. 整個生產(chǎn)流程的“風(fēng)險評估”記錄 / 計劃

23. 最終產(chǎn)品的風(fēng)險評估記錄

24. 產(chǎn)品測試步驟 / 程序

25. 實驗室測試報告 (包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標(biāo)簽、最終產(chǎn)品，等)

26. 夾雜物監(jiān)控記錄 (如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等)

27. 斷針處理程序 (如適用的話)

28. 生產(chǎn)前會議記錄

29. 程序控制計劃

30. 培訓(xùn) (程序、培訓(xùn)需求和記錄)

三、SQP驗廠

SQP驗廠SQP驗廠是ITS開發(fā)出來的供應(yīng)商評估項目，主要涉及到的是質(zhì)量管理體系、風(fēng)險管理和產(chǎn)品安全管理方面的要求。

SQP審核最終結(jié)果分成4個等級，分別為： 85分及以上；71-84分；51-70分；50分及以下。

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四、SQP驗廠結(jié)果等級

SQP是ITS整出來的合格供應(yīng)商評估計劃85分以上通過，可以取得證書，有效期一年，目前DG對此有要求。

審核分8個部分，管理承諾與持續(xù)改進(jìn)、風(fēng)險評估、質(zhì)量管理體系、現(xiàn)場與設(shè)施管理、產(chǎn)品控制、產(chǎn)品測試、過程控制與員工培訓(xùn)，基本都是ISO9001的要求。

風(fēng)險控制是QS9000里的要求，要利用FMEA,RPN等一些基本工具。

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?SQP驗廠評級

?綠色（85-100分）：大部分要求符合

High performance

meet expectations

facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities

黃色（71-84分）：中等風(fēng)險的問題部分符合要求，必須于15日內(nèi)提交糾正計劃（CAP）要求英文填寫，且需在180天后進(jìn)行跟進(jìn)審核。

Further lmprovement Needed.

Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

橙色（51-70分）： 低等標(biāo)準(zhǔn)，一般在90天后進(jìn)行跟蹤審核

Low Performance

Significant Action Required

Singnificant concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

紅色（0-50分）：非常低標(biāo)準(zhǔn)?

VERY LOW PERFORMANCE

Urgent Action Required

Severe concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

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五、SQP驗廠工作流程

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