哪些食品企業(yè)需要申請FDA認證？
生產(chǎn)/加工、包裝或儲藏在美國消費的人類食品或動物飼料的國內(nèi)或國外設(shè)施的所有者、經(jīng)營者或負責(zé)的代理商或由他們授權(quán)的個人，必須向FDA認證其設(shè)施。
需要認證的食品：
酒類、面糖制品、飲料、糖果、谷類食品、奶酪、巧克力或可可、咖啡或茶、食品色素、常規(guī)飲食或三餐替代品包括藥物食品、功能食品(包括中草藥)、調(diào)味品、水產(chǎn)品、食品添加劑、甜味劑、水果及其制品、凝膠類、冰激凌、仿奶制品、面食、肉類、奶類、肉湯或果醬、堅果、蛋類、蔬菜及其制品、菜油、模擬肉、面粉或淀粉等大部分或者所有供人類食用的產(chǎn)品.
谷類、油籽、苜蓿、氨基酸、動物制成品、釀造品、防腐劑、柑桔制品、蒸餾產(chǎn)品、酶、油脂、發(fā)酵制品、水產(chǎn)品、奶制品、礦物質(zhì)、糖蜜、非蛋白氮制品、花生制品、動物廢棄物再生制品、篩屑、維生素、酵母、寵物食品等大部分或者所有供動物食用的產(chǎn)品.
哪些食品企業(yè)無需認證？
從事食品生產(chǎn)、加工、包裝、儲藏的個體家庭；
非瓶裝水、飲用水的收集、分銷機構(gòu)和設(shè)施，例如城市供水系統(tǒng)；
作為常規(guī)業(yè)務(wù)輸送食品的交通工具；
農(nóng)場，指建立在一個普通物理位置的設(shè)施，從事種植農(nóng)作物或飼養(yǎng)食用動物（包括水產(chǎn)品）、或兩者兼有，進行清洗、修剪、冷卻等加工；“農(nóng)場”包括包裝或儲藏食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場種植或養(yǎng)殖，或在該農(nóng)場消費；還包括生產(chǎn)/加工食品的設(shè)施，且所有這些食品都在該農(nóng)場中消費、或在同一所有者的其他農(nóng)場中消費；
飯店，指準(zhǔn)備和出售食物，直接提供消費者即時消費的設(shè)施，包括寵物屋、養(yǎng)狗廠，直接為動物提供飼料的獸醫(yī)站。為州際運輸工具提供食品而非直接向消費者提供食品的設(shè)施不屬于飯店；
零售企業(yè)，指僅直接向消費者出售食物的設(shè)施。零售設(shè)施包括但不限于：食品雜貨店和超級市場、自動售貨機、物資供應(yīng)所。本術(shù)語的含義不僅包括直接向消費者出售食品的設(shè)施，還包括僅以從該設(shè)施直接出售食品給消費者為目的的生產(chǎn)／加工食品的設(shè)施。
非贏利食品企業(yè)，為公眾預(yù)備、供應(yīng)或提供食品的慈善機構(gòu)。
非贏利食品企業(yè)必須是依據(jù)美國國內(nèi)收入法典501（c）（3）免除聯(lián)邦收入稅的企業(yè)。
漁船，不僅包括捕獲和運輸?shù)臐O船，還包括僅為儲藏目的從事去頭、去內(nèi)臟及冷凍的漁船。
由美國農(nóng)業(yè)部（USDA）單獨監(jiān)管的肉類、禽類、蛋類加工企業(yè)。
食品FDA重新認證
自2011年7月11日起，依據(jù)《美國FDA食品安全現(xiàn)代化法》規(guī)定，對美國出口的國外食品生產(chǎn)、加工、包裝和儲存企業(yè)，每2年，在尾數(shù)為偶數(shù)年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期間需要對原有FDA登記認證號進行更新認證；
食品FDA登記認證號是長期有效嗎？
不是長期有效，必須每兩年重新認證，才能保證原有FDA認證號能一直有效
認證信息變化時應(yīng)如何處理？
當(dāng)要求的企業(yè)認證信息發(fā)生變化時，例如：經(jīng)營者、代理商或美國代理人變化時，企業(yè)的所有者、經(jīng)營者或其代理商以及由他們授權(quán)的個人必須在發(fā)生變化的60天內(nèi)提交企業(yè)的認證更新信息通過網(wǎng)絡(luò)或郵件提交。
美國代理人：
國外設(shè)施在認證時，必須指定一個美國代理人（如設(shè)施的進口商或經(jīng)紀(jì)人），其必須在美國居住或有經(jīng)營場所，且必須身處美國。
食品FDA認證/注冊監(jiān)測重點：
1、 食品新鮮度；
2、 食品添加劑；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
4、 海產(chǎn)品安全分析；
5、 食品標(biāo)識；
6、 食品上市后的跟蹤與警示
根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.
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