貝德檢測 (Beide Product Service ) 是一家擁有中國合格評定認可委員會(CNAS),美國ANAB資質(zhì)認可以第三方實驗室,公司有完備的檢測設備,豐富經(jīng)驗的技術團隊,可以為您提供快捷、周到、專業(yè)化的產(chǎn)品檢測與認證服務。聯(lián)系電話:0755-27454498;全國400電話:4006-288-211。
歐盟授權代表服務如何申請?
歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率,要求所有成員國都應滿足最低法律要求,歐盟委員會和海關合作,并與相關方(制造商、歐盟授權代表、進口商、分銷商)開展合作,建立完善的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。歐盟委員會首先關注高風險領域,比如:醫(yī)療器械。
歐盟的醫(yī)療器械指令:93-42-EEC,98-79-EC,90-385-EC覆蓋了所有的醫(yī)療器械產(chǎn)品,這三個指令均要求非歐盟制造商必須要有歐盟授權代表。
歐盟授權代表/歐盟代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。
1.新方法指令要求歐盟授權代表/歐盟代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊地址(某些國家還要求歐盟授權代表/歐盟代表必須有公司注冊號或歐盟增值稅VAT注冊號);
EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表/歐盟代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關的指令和法律所要求的職責;
制造商的一般商務代表(例如授權經(jīng)銷商),不論是否位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi),都不應該與新方法指令所要求的歐盟授權代表/歐盟代表混淆;
雖然歐盟授權代表/歐盟代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責,但制造商依然是承擔主要責任的一方。
在沒有制造商同意的情況下,歐盟授權代表/歐盟代表不可擅自單獨更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品,即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。
歐盟授權代表(歐盟授權代理)服務主要項目:
網(wǎng)站上公布獲得CE標志的產(chǎn)品:
1.在網(wǎng)站上公布您的獲得CE標志的產(chǎn)品,以供第三方查證。
2.作為一家專業(yè)資深的歐盟授權代表(歐盟授權代理)公司, 可以在第一時間內(nèi)協(xié)助廠家與歐盟相關部門交涉。如果您的產(chǎn)品被歐盟海關出于市場監(jiān)督的意圖所阻擋,只要您在產(chǎn)品的 包裝上面或附帶的文件上面印刷有我們作為您的歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR,歐盟海關將:
3.通過網(wǎng)絡查證,聯(lián)系我們公司來確認我們是您的產(chǎn)品的歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR,通過我方的證明,您的產(chǎn)品將會被放行。 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
產(chǎn)品于歐盟注冊:?
? ? ? ?據(jù)歐盟的相關要求, 我們在歐盟登記注冊您的產(chǎn)品并獲得“產(chǎn)品注冊證書”。產(chǎn)品注冊證書的有效期限一般為一年,年年更新。其間,只要產(chǎn)品的信息有變化,就必須及時更新產(chǎn)品注冊信息。
保存您產(chǎn)品的“技術文件”:
? ? ? ?我們將保存和更新您在歐盟境內(nèi)銷售的產(chǎn)品的技術文件,根據(jù)需要,確保能隨時及時地提供給歐盟境內(nèi)CE監(jiān)督機關檢核。 在最后一批產(chǎn)品投入市場之后,其技術文件應在歐盟的授權代表處保留至少5年。
法律法規(guī)方面的跟蹤:?
? ? ? 我們將跟蹤和通報歐盟境內(nèi)和您的產(chǎn)品相關的法律法規(guī)最新的發(fā)展情況。
建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”:?
在歐盟境內(nèi)建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”。 對產(chǎn)品的事故報告,通告,召回提供協(xié)助。