貝德檢測(cè) (Beide Product Service ) 是一家擁有中國(guó)合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），美國(guó)ANAB資質(zhì)認(rèn)可以第三方實(shí)驗(yàn)室，公司有完備的檢測(cè)設(shè)備，豐富經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，可以為您提供快捷、周到、專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品檢測(cè)與認(rèn)證服務(wù)。聯(lián)系電話：0755-27454498；全國(guó)400電話：4006-288-211。
ISO13485認(rèn)證常見(jiàn)問(wèn)題?
1.?Q：企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械及其組件，是否可以申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證？
?A：按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，ISO13485適用于涉及醫(yī)療器械生命周期的一個(gè)或多少階段，包括醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存和經(jīng)銷(xiāo)、安裝或維護(hù)和相關(guān)活動(dòng)（例如技術(shù)支持）的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或提供。也可用于向這類(lèi)組織提供產(chǎn)品（包括與質(zhì)量管理體系相關(guān)的服務(wù)）的供方或外部方。
2.?Q：企業(yè)獲得證書(shū)后，能夠在哪里查詢證書(shū)的有效性？
A：認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一查詢平臺(tái)：http://cx.cnca.cn/rjwcx/web/cert/index.do?progId=1212
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?ISO13485認(rèn)證所需資料清單?
1.?合同
2.?申請(qǐng)書(shū)
3.?營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證（確認(rèn)在有效期內(nèi)）
4.?其他有效的資質(zhì)證明（產(chǎn)品生產(chǎn)許可證等，適用時(shí)）
5.?企業(yè)簡(jiǎn)介??
6.?組織架構(gòu)圖
7.?產(chǎn)品工藝流程圖
8.?產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)（適用時(shí)，如：最終產(chǎn)品需提供）；
9.?適用的法律法規(guī)清單，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單（適用時(shí)，如：最終產(chǎn)品需提供）；
10.?近期國(guó)家、行業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)監(jiān)督抽查報(bào)告（如發(fā)生）。